Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) hat den am vergangenen Freitag erschienenen AMNOG-Report der DAK als tendentiös kritisiert. Es gebe weder eine Kostenexplosion bei den Arzneimittelausgaben noch eine ungebremste Ausgabendynamik, sagte BPI-Hauptgeschäftsführer Kai Joachimson. Deren Anteil liege bei 12% inklusive Abschlägen.
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Nach der Veröffentlichung enttäuschender Phase II-Daten mit dem allosterischen mGlu2-Agonisten ADX71149 (JNJ-40411813) der Schweizer Addex Therapeutics in Epilepsiepatienten Ende April, hat Janssen die klinische Entwicklung unterbrochen. Ob die 109 Mio. Euro-Kooperation aus dem Jahr 2021 Bestand hat, wird nach Analyse der Studiendaten bekanntgegeben, meldete Addex.
Erstmals sucht der schwedische Krebsspezialist Oncopeptides AB in 50 deutschen Kliniken Real-world-Evidenz für die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Viertlinientherapie Pepaxti gegen den Blutkrebs multiples Myelom. Die Datenerhebung in einer möglichst breiten Patientenpopulation bezeichnet das Unternehmen als wichtig für die Vermarktungsstrategie in ganz Europa.
Im Rahmen einer F&E-Partnerschaft bewertet Boehringer Ingelheim den Nutzen von Brainomix‘ KI-gestützter Lungen-CT bei der Frühdiagnose progressiver Lungenfibrose. Die erst seit Mai 2024 FDA-zugelassene KI der britischen Brainomix (Oxford) soll an führenden pulmologischen Zentren in den USA validiert werden.
Die Valneva SE und ihr Partner Pfizer Inc. gaben heute bekannt, dass die Teilnehmer der Phase III-Studie „Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“ (VALOR) die Primärimmunisierung (drei Dosen) des Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 abgeschlossen haben. Sie werden bis zum Ende der Borreliose-Saison im Jahr 2025 auf das Auftreten von Borreliose überwacht.
Die Baseler Roche AG hat einen medianen Gewichtsverlust von 6,1% nach vierwöchiger Einnahme ihres oralen GLP1-Agonisten CT-996 im Rahmen einer Phase I-Studie vermeldet. Der Nachweis der Sicherheit des vielfach gegen Diabetes und neuerdings auch Obesitas zugelassenen Wirkprinzips dürfte Formsache sein.
Rund 100 Mio. US-Dollar hat die Asceneuron AG aus Lausanne eingeworben, um ihren Phase II-OGA-Inhibitor ASN51 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit weiterzuentwickeln. Leitinvestor war die Novo Holdings, neben den Altinvestoren sind neu dabei EQT Life Sciences, OrbiMed und SR One.
Die US-amerikanische VC-Firma Flagship sammelt 3,6 Mrd. Dollar für die Gründung und Unterstützung von 25 „bahnbrechenden“ Unternehmen ein. Flagship Pioneering will Unternehmen finanzieren, die sich mit künstlicher Intelligenz, menschlicher Gesundheit und Nachhaltigkeit befassen. Die Summe der von Flagship seit 2021 eingeworbenen Mittel steigt damit auf 6,4 Mrd.Dollar.
Bayer und Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), die hundertprozentige Gentherapie-Tochtergesellschaft von Bayer, haben von der FDA den Fast-Track-Status für AB-1005 erhalten. AB-1005 wird gegen Parkinson entwickelt und rekrutiert derzeit Patienten für eine Phase II-Studie. AB-1002 hatte für Herzerkrankungen vor Kurzem ebenfalls den FDA Fast Track erhalten.
HepaRegeniX GmbH (Tübingen) arbeitet an einem neuen regenerativen Therapieansatz für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen. Nun wird der Abschluss einer Serie C-Finanzierungsrunde, angeführt von Vesalius Biocapital IV mit Beteiligung der Altinvestoren Novo Holdings, Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF) und HTGF mit 15 Mio. Euro vermeldet.