Als erste subkutane Zulassung für einen Antikörper bei Multipler Sklerose feiert Roche die Zulassungserweiterung durch die FDA. Ocrelizumab & Hyaluronidase-ocsq ist damit für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) und primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) zugelassen und kann nun sehr viel einfacher zweimal jährlich verabreicht werden.
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Die französisch-österreichische Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) hat die gestern abend verkündete Privatplatzierung von neuen Aktien heute für einen Endbetrag von 61 Mio. Euro erfolgreich abgeschlossen. Die Finanzmittel gehen unter anderem in die pädiatrische Phase III für den Chikungunya-Impfstoff und die Phase II-Studien gegen Shigella und Zika-Viren.
Die Tochtergesellschaft Pentixapharm Holding AG, Abkömmling von der Eckert & Ziegler AG plant den ersten Börsengang des Therapie- und Diagnostik-Sektors seit langem, und das in Frankfurt. Unter dem Radar hatte die in Würzburg und Berlin sitzende Firma mit einzelnen Radiotherapeutika bereits größere Fortschritte erzielt und steht vor einer Phase III-Studie in den USA.
ITM SE hat von Debiopharm eine weltweite Exklusivlizenz für die klinische und kommerzielle Entwicklung des peptidbasierten Theranostikum-Paares ITM-91/ITM-94D (ehemals Debio 0228/0328) erworben. Beide Produktkandidaten richten sich gegen das Oberflächenprotein Carboanhydrase IX (CA IX) in der Onkologie und werden derzeit in der klinischen Phase I/II untersucht.
Roche hat ein neues Zentrum für Forschung und Entwicklung (Pharma Research and Early Development – pRED) an seinem Hauptsitz Basel, Schweiz eröffnet. Das auf mehrere Hochhäuser am Roche Campus aufgeteilte Zentrum bietet Platz für fast 2.000 Forscher, die bestens ausgestattete Arbeitsplätze vorfinden in die Roche rund 1,2 Mrd. Franken investiert hat. (s. Hintergrund)
Im Rahmen einer Lizenzvereinbarung im Wert von bis zu 294 Mio. US-Dollar erhält Roivant Sciences von Bayer die weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Mosliciguat, einem potentiellen inhalativen löslichen Guanylatcyclase-Aktivator der ersten Generation zur Behandlung von Lungenhochdruck. Dazu wird das Unternehmen Pulmovant ausgegründet.
Der Laborkäse-Entwickler Formo hat in einer Serie B-Finanzierung 55 Mio. Euro eingesammelt. Neben den bestehenden Investoren ist auch die Handelskette REWE eingestiegen. Dies kommt fast gleichzeitig mit der Vermarktung eines Labor-Frischkäses über die METRO-Kette, die ohne Novel-Food-Zulassungsverfahren gelang, da ein traditionelles Pilzprotein (Koji) verwendet wird.
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) arbeitet mit Eli Lilly and Company an der Entwicklung zum Nachweis von APOE‑Genotypen auf der Multiplex-Testplattform QIAstat-Dx zusammen. APOE wird eine Rolle bei der Alzheimer-Krankheit zugeschrieben, das QIAstat-Dx-Panel wäre das erste kommerziell erhältliche in-vitro Diagnostikum für die APOE-Genotypisierung.
QIAGEN N.V. will Wandelschuldverschreibungen mit Netto-Aktienausgleich außerhalb der Vereinigten Staaten im Wert von 450 Mio. US-Dollar platzieren. Dazu sollen rund 6,9 Millionen neue Aktien an institutionelle Anleger ausgegeben werden, rund 3,1 % des aktuellen Aktienkapitals. Die Schuldverschreibungen laufen sieben Jahren und sollen mit 2,1 – 2,6% verzinst werden.
Die Medigene AG, Martinsried, hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den IND-Antrag für sein Leitprogramm MDG1015 (eine T-Zell-Therapie) zur Behandlung von diversen soliden Tumoren in der klinischen Phase I-Studie (EPITOME1015-I) freigegeben bekommen. Die Studie soll mit der Dosiseskalation die Sicherheit evaluieren, doch dafür benötigt MediGene weitere Finanzmittel.